8.9 C
Stockholm
tisdag, oktober 26, 2021

EAPM: ”Behovet av förändring” toppar räkningen vid nästa årliga evenemang

God morgon hälsokollegor och välkommen till den första uppdateringen av veckan för European Alliance for Personalized Medicine (EAPM): vi har nyheter om ett kommande EAPM -evenemang i september som kommer att äga rum under ESMO -kongressen, skriver Denis Horgan, VD för EAPM.

Behovet av förändring ’

Konferensen, EAPM: s nionde årliga evenemang, har titeln ’The Need for Change and How to Make It Happen: Defining the Healthcare Ecosystem to Determine Value’. Evenemanget kommer att äga rum på fredagen den 17 september från 08:30 till 16:30 CET; här är länk för registrering och här är han länk till agendan.

Högtalare och deltagare kommer från en mängd olika intressentgrupper, inklusive patienter, vårdpersonal, akademiker, branschrepresentanter, politiker och lagstiftare, media och mer. Med tanke på att det helt klart finns en möjlighet att bidra till EU: s tänkande, vilket bidrag bör göras inom cancerområdet? Det mest uppenbara behovet, med tanke på den nuvarande fragmenteringen av politik och praxis, är en ny grad av samstämmighet …

Men konsekvens är inte tillräckligt. Ett införande av nya regler uppifrån och ned kan inte vara svaret om kärnan i EU: s oro, medborgarnas välbefinnande, måste ha företräde. Det ofta citerade mantrat för patientcentrerad sjukvård måste också ges verklig mening, och det innebär också ett noggrant och eftertänksamt komplement av bottom-up-tänkande …

Sessionerna under evenemanget kommer att utvecklas enligt följande:
Session I: Att få intressenters förtroende för genomisk datadelning och användning av verkliga data / bevis

Session II: Införlivande av molekylär diagnos i hälsosystem

Session III Reglera framtiden – Balansera patientsäkerheten och underlätta innovation – IVDR

Session IV: ”Att rädda liv genom insamling och användning av hälsodata

Högtalare på högsta nivå kommer att innehålla MEP Christian Busoi, Christine Chomian, Vice ordförande, uppdragstavlor mot cancer och Professor Sir Mark Caufield, tidigare chefsforskare vid Genomics England.

Alla intressenter måste spela sin roll i politiska diskussioner och formuleringar, och alla måste acceptera att slutmålet är bättre hälsa för patienter. Dina egna intressen och prioriteringar bör anpassas till den prioriteringen: EAPM ser fram emot ett bra event, vi ses den 17 september!

Artificiell intelligens i regleringen av medicin

International Coalition of Drug Regulatory Authorities (ICMRA) har fastställt rekommendationer för att hjälpa tillsynsmyndigheter att hantera utmaningarna med att använda artificiell intelligens (AI) för global läkemedelsreglering, i en rapport som släpptes idag. AI innehåller olika tekniker (till exempel statistiska modeller, olika algoritmer och självmodifieringssystem) som alltmer tillämpas i alla stadier av ett läkemedels livscykel: från preklinisk utveckling till registrering och analys av kliniska prövningsdata, farmakovigilans och optimering av klinisk användning .

Denna applikationssortiment för med sig reglerande utmaningar, inklusive algoritmernas transparens och deras innebörd, samt riskerna med AI -misslyckanden och den bredare inverkan de skulle ha på antagandet av AI i läkemedelsutveckling och patienternas hälsa. Rapporten identifierar nyckelfrågor kopplade till reglering av framtida terapier med AI och ger specifika rekommendationer för tillsynsmyndigheter och intressenter som är involverade i läkemedelsutveckling för att uppmuntra antagande av AI.

Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) skriver: ”Det finns ett behov av att upprätta tydliga mekanismer för regleringssamarbete mellan behöriga myndigheter för läkemedel och medicintekniska produkter och anmälda organ för att underlätta övervakningen av artificiell intelligensbaserad programvara avsedd att användas tillsammans med läkemedel. ”.

Booster jabs spottade

Chefen för Världshälsoorganisationen har krävt ett två månaders moratorium för administration av boosterinjektioner av COVID-19-vacciner som ett sätt att minska global ojämlikhet i vaccinet och förhindra uppkomsten av nya varianter av coronaviruset. WHO: s generaldirektör Tedros Adhanom Ghebreyesus berättade för reportrar i Ungerns huvudstad Budapest att han var ”riktigt besviken” över omfattningen av vaccindonationer runt om i världen, eftersom många länder kämpar för att ge den första och andra dosen till mer än en liten del av deras befolkning , medan de rikaste nationerna behåller växande vaccinlager. Tedros bad länder som erbjuder tredje doser vacciner ”att dela vad som kan användas för boosters med andra länder så att de kan öka sin första och andra vaccinationstäckning.” Rika västländer ignorerar dock den globala hälsoinstitutionen. Frankrike, Tyskland, Storbritannien, Israel och Ungern har upprättat planer på tredje doser eller genomför dem redan.

Världshälsoorganisationen fördömde dock de rika ländarnas brådska med att ge boostskott av COVID -vaccinet, medan miljoner runt om i världen ännu inte har fått en enda dos. Innan amerikanska myndigheter meddelade att alla vaccinerade amerikaner snart skulle vara berättigade till ytterligare doser, insisterade WHO -experter på att det inte fanns tillräckligt med vetenskapliga bevis för att boosters behövdes och sa att det var omoraliskt att ge dem medan så många väntade på att bli immuniserade. ”Vi planerar att leverera ytterligare flytvästar till människor som redan har flytvästar, samtidigt som vi låter andra drunkna utan en enda flytväst”, säger WHO: s nöddirektör Mike Ryan till journalister från WHO: s högkvarter, FN -organet i Genève.

Men högsta hälso -tjänstemän i Biden -administrationen har kommit fram till att de flesta amerikaner snart kommer att behöva förstärka skott av coronaviruset efter att ha granskat en rad nya data från de amerikanska centra för sjukdomskontroll som visade en minskning av vaccinets effektivitet över tid.

Provision oro i eventuell återkomst från EU: s inre gränser

Kommissionen står inför en situation som hon vill undvika till varje pris: en återgång till interna EU -resebegränsningar som de som infördes förra året när coronaviruset svepte världen.

Schengengränskoden (SBC) ger medlemsstaterna möjlighet att tillfälligt återupprätta gränskontroll vid de inre gränserna vid allvarliga hot mot allmän ordning eller inre säkerhet. Återupprättandet av gränskontroll vid de inre gränserna måste tillämpas som en sista utväg i undantagsfall och måste respektera proportionalitetsprincipen. Tiden för sådan tillfällig återinförande av gränskontroll vid de inre gränserna är tidsbegränsad, beroende på den rättsliga grund som åberopas av den medlemsstat som inför gränskontrollen.

Omfånget och varaktigheten av den återinförda gränskontrollen bör begränsas till det minimum som krävs för att bemöta hotet i fråga. Återupprättande av gränskontroll vid den inre gränsen används normalt bara som en sista utväg och är ett privilegium för medlemsstaterna. Kommissionen kan avge ett yttrande om nödvändigheten av åtgärden och dess proportionalitet, men kan inte lägga in veto mot beslutet från en medlemsstat att återupprätta gränskontroll.

Bruno Ciancio, den medicinska epidemiologen som leder ECDC: s övervakningsverksamhet, avfärdade resebegränsningarna som inte stödda av vetenskapliga bevis.

”Jag tycker inte att reseåtgärder inom EU vid denna tidpunkt är berättigade”, sa Ciancio. Forskaren förklarade att resor, med undantag för början av pandemin, ”inte spelade någon betydande roll för de infektionshastigheter som vi har sett i Europa.”

”Det är verkligen en mindre effekt”, sa han, medan huvudfaktorn som förklarade överföringen av viruset var beteende inom enskilda länder.

Säsongsvirus som influensa börjar sprida sig i ”november eller december, inte augusti”, sa Ciancio. Tvärtom är det klart att coronaviruset ”kan nå sin topp både på sommaren och vintern.”

Goda nyheter att avsluta – ’Ljus i slutet av COVID -tunneln’

Francois Balloux, chef för Institute of Genetics vid University College London, förutspår ”några utbrott och utbrott” i Europa i vinter, men professor Balloux säger att han är ”ganska säker” på att i länder med höga vaccinationsnivåer, inklusive Storbritannien United, pandemiska fasen av viruset kommer att sluta under våren. ”Vi ser ljusen i slutet av tunneln”, erkänner han.

Det är det från EAPM för nu – se till att du är säker, ha en bra vecka och glöm inte nästa EAPM -evenemang – här är den länk för registrering och här är han länk till dagordningen. Ses snart!

Related Articles

LÄMNA ETT SVAR

Vänligen ange din kommentar!
Vänligen ange ditt namn här

Latest Articles